医疗器械诚信承诺书

写范文发表于:2020-10-03 22:15:00

引导语:医疗器械对于医院来说是一非常重要的设备,因而器械的各个方面都显得尤为重要,那么有关医疗器械诚信承诺书要怎么写呢?接下来是小编为你带来收集整理的文章,欢迎阅读!

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《*品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品*品监督管理部门承诺内容如下:

医疗器械诚信承诺书

1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格*文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假*及生产、销售劣*,若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事*品生产、经营活动。并对用于生产假*、劣*的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的*、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《*品生产许可证》、《*品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者*品批准*文件,自愿吊销《*品生产许可证》、《*品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销*品批准*文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字):

质量负责人(签字):

质量员(签字):

验收员(签字):

企业公章:

年月日

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证*群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格*,对无证、证照不全、无销售*的产品或来路不清的产品,不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效*,建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格*、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯*。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案

11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

承诺单位:责任人:(企业公章)

年月日

 

第2篇:医疗器械诚信承诺书

引导语:医疗器械对于医院来说是一非常重要的设备,因而器械的各个方面都显得尤为重要,那么有关医疗器械诚信承诺书要怎么写呢?接下来是小编为你带来收集整理的文章,欢迎阅读!

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《*品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品*品监督管理部门承诺内容如下:

1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格*文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假*及生产、销售劣*,若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事*品生产、经营活动。并对用于生产假*、劣*的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的*、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《*品生产许可证》、《*品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者*品批准*文件,自愿吊销《*品生产许可证》、《*品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销*品批准*文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字):

质量负责人(签字):

质量员(签字):

验收员(签字):

企业公章:

年月日

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证*群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格*,对无证、证照不全、无销售*的产品或来路不清的产品,不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效*,建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格*、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯*。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案

11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

承诺单位:责任人:(企业公章)

年月日

 

第3篇:医疗器械广告承诺书

四川省食品*品监督管理局:

本企业在取得四川省食品*品监督管理局核发(包括备案)的*品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

一、企业刊播的*品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品*品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品*品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的*品、医疗器械、保健食品广告和省级食品*品监督管理部门审批的完全一致。

四、企业保证不将四川省食品*品监督管理部门审批的*品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法*品、医疗器械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法*品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法*品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)*品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受四川省食品*品监督管理部门作出的撤销*品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停*品销售等行政处理决定。

法人代表签字(或盖章)

企业公章

年月日

发布*品医疗器械保健食品广告承诺书

一、企业刊播的*品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和省食品*品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒体(包括散发的传单、招贴等)和省食品*品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的*品、医疗器械、保健食品广告和省局食品*品监督管理部门审批的内容、样式完全一致。

四、企业保证不将省食品*品监督管理部门审批的*品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法*品、医疗器械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的本企业的违法*品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)其非法宣传的法律责任由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法*品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。以上承诺,本企业保证严格遵守,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)违法*品、医疗器械、保健食品广告等行为,企业完全接受食品*品监督管理部门作出的撤销*品、医疗器械、保健食品广告批准文号,一年内不受理该产品广告的审批或备案以及暂停*品销售等行政处理决定。

法定代表人签字(或盖章)

企业公章

年月日