姓名：职务：分数：
一、填空题：
1、质量方针：__________________________________________________________
2、验收*品应包含什么内容:验收*品应依据公司“配货单”进行*品的验收，包括验收*品通用名称及______________________________生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到到货日期、到货数量、验收合格数量、验收结果、和验收日期等内容。
3、首营品种：指本企业向某一_______________________________首次购品，包括*品新型号、新规格、新剂型、新包装等。
4、中西成*一般*品的检查验收_______________完成；
5、对*凉贮藏及冷藏*品验收应在_______________________________与储存____________________。
6、验收时应分别验收，严防混*事件。
7、验收首营品种验收，应有
8、验收整件的*品，每件包装应
9、验收中*饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中*饮片应______________________________等内容，实施批准文号管理的还应注明*品批准文号
12、验收*品时应注意有效期，一般情况下有效期不足得入仓库，如须入库必须经配送中心经理同意。
13、*品质量检查验收必须做好验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
14、验收过程中发现不合格*品应拒收，存放于，填写，上报总部
15.*品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；*凉库的温度为；冷库的温度为；
16．养护组织对库存*品定期进行。一般品种，每季度检查次，效期*品和易变品种酌情增加检查次数。
17．公司规定在库的*品检查的时间是每月普查为次。
18.存*品应当按照要求采取、遮光、防潮、、防鼠等措施；
19.、外用*与其他*品分开存放，中*材和分库存放；
20.应当采用系统对库存*品的有效期进行和控制，应采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期*品销售。
第2篇：质量管理制度2
成品质量。
第十六条：出货检验每批?品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报"出货检验记录表"见(附表)呈主管批示後依综合判定执行。
□质量异常反应及处理
第十七条：原物料质量异常反应
(一)原物料进厂检验，在各项检验专案中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定??"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。
(二)对於检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常专案开立"异常处理单"送制造部经理室生?管理人员，安排生?时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示後送采购单位与提供厂商交涉。
第*条：在制品与成品质量异常反应及处理
(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生?过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程式追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废)。
第十九条：制程间质量异常反应收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告科长後送经理室绩效组登记(列入追踪)後，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常专案、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示後，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生?管理组(质量管理部)做生?安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理後，送经理室品保组存，绩效组重新核算生?绩效及督促异常改善结果。
□成品出厂前的质量管理
第二十条：成品缴库管理
(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依"制造流程卡"、"QAI进料抽验报告"及有关资料审核确认後始可办理缴库作业。
(二)质量管理部门人员对於缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写"异常处理单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示後，交有关部门处理及改善。
(三)质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常处理单"呈总经理批示。
第二十一条：检验报告申请作业
(一)客户要求提供?品检验报告者，营业人员应填报"检验报告申请单"一式一联说明理由，检验专案理由，检验专案及质量要求後送总经理室?销组。
(二)总经理室?销组人员接获"检验报告申请单"时，应转经理室生?管理人员(质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部)研判是否出具"检验报告"，呈经理核签後把"检验报告申请单"送总经理室?销组，转送质量管理部。
(三)质量管理部接获"检验报告申请单"後，於制造後取样做成品物*实验，并依要求检验专案检验後将检验结果填入"检验报告表"一式二联，经主管核签後，第一联连同"检验报告申请单"送总经理?销组，第二联自存凭以签认成品缴库。
(四)特殊物、化*的检验，质量管理部接获"检验报告申请单"後，会同研发部於制造後取样检验，质量管理部人员将检验结果转填於"检验报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检验报告申请表"送?销组，第二联自存。
(五)?销组人员在接获质量管理部人员送来的"检验报告表"第一联及"检验报告申请单"後，应依"检验报告表"资料及叁酌"检验报告申请单"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上"?品检验专用章"後送营业部门转客户。
第3篇：质量的管理制度
□总则
第一条：目的
为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围
本细则包括：
(一)组织机能与工作职责；
(二)各项质量标准及检验规范；
(三)仪器管理；
(四)质量检验的执行；
(五)质量异常反应及处理；
(六)客诉处理；
(七)样品确认；
(八)质量检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责
本公司质量管理组织机能与工作职责。
□各项质量标准及检验规范的设订
第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：
(一)原物料质量标准及检验规范；
(二)在制品质量标准及检验规范；
(三)成品质量标准及检验规范的设订；
第五条：质量标准及检验规范的设订
(一)各项质量标准
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“*作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)质量检验规范
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：质量标准及检验规范的修订
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理*，酌予修订。
(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□仪器管理
第七条：仪器校正、维护计划
(一)周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、*作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施
(一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养
1、仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的*作步骤*作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人*作与负责管理，非指定*作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。
3、使用部门主管应负责检核各使用者*作正确*，日常保养与维护，如有不当的使用与*作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
5.仪器保养
(1)仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。
(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。