地勘方案审查报告
公司领导及各相关部门：
根据平凉项目开发建设整体推进计划，为达到集团公司下达的全年经营目标和进度计划要求。本着公平、公正的原则，对地勘工程的严谨态度；为公司节约每一分钱建设成本的思路。项目部组织对地勘单位，进行了方案设计和报价的审查。
二、经过以上对比分析，具体到综合勘察，组织、管理、工期、机械设备情况3家单位排序为1、陇原地质勘察设计2、规划建筑设计3、建筑勘查设计，为初设、和施工设计审查的顺利开展，争取尽快开工请领导及相关部门审阅批示。
签字栏
平凉项目部工程技术部
2013年4月26日
附件：
关于地勘评审报告
一、根据《建筑工程地勘与取样技术规范》jgj∕t87-2012要求，对地勘单位8个强制规范项目的评审分析，审查各地勘单位项目内容如下：
1、查明有无影响建筑场地稳定*的不良地质作用，评价其对工程建设的影响
2、查明地层成因年代，地层结构特征，地基土层的物理力学*质和空间分布的情况，各土层室内外试验，测试成果及综合统计结果，评价浅层土对结构材料的腐蚀*。
3、分析地下水位，地下水存在类型，水位埋深及埋藏条件，提供地下水位动态变化基本规律。建筑抗浮设计水位和防渗设计水位建议值。
4、场区历年最高地下水位标高和近3-5年最高地下水位标高，分析地下水对建筑地基基础设计与施工的影响。
5、对场地与地基的地震效应，抗震设计基本条件进行评定，包括给出地震基本烈度，抗震设防烈度，确定建筑场地类别，分析场地地基土层液化的可能*。
6、场区地基土层分层承载力以及综合考虑地层组合，变形控制等影响因素的地基综合承载力标准值，分析地基基础工程问题，针对现阶段设计条件，结合已有勘察分析评价经验，对本工程的地基基础方
案进行比选分析与评价，建议适宜的地基基础方案和相关技术参数，分析评价需要重点考虑的基础工程问题，提出相应技术措施的建议。7、对桩基条件进行评价，选择桩端持力层，桩型，并提供与桩基设计有关的技术参数。
8、对基坑工程施工问题进行分析，包括基坑边坡支护体系，地下水控制方案的综合利弊分析。对可行的方案以及在设计、施工中需考虑和应解决的主要问题，提出技术要求和建议
二、按建设部2002年《工程勘察设计收费标准》对工程勘察费用计算。
三、入选地勘单位项目对比表
平凉项目部2013年4月25日
第2篇：gmp审查报告
浙*康恩贝制*股份有限公司
二期工程植物*提取车间、针剂口服液车间
易地改造项目
gmp审查报告
浙*美阳*石化医*工程设计有限公司
zhejiang meiyang international petrochem pharmaceutical eng。 design co。，ltd。
二oo七年六月
中华*共和国国家发展和改革委员会
工程咨询资质:编号 工咨乙1031113001 化工(限医*) 乙级 中华*共和国建设部
工程设计资质:化工石化医*(石油深加工、医*制剂)行业*级120911-sj
浙*康恩贝制*股份有限公司
二期工程植物*提取车间、针剂口服液车间
易地改造项目
gmp审查报告
行政负责人:杜 *
技术负责人:张 毓 项目负责人:赵会调
浙 * 美 阳 国 际 石 化 医 * 工 程 设 计 有 限 公 司
zhejang meiyang international petrochemical engineering design co。，ltd。
二oo七年六月
目 录
一、设计依据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 1 二、项目概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 1 三、设计原则。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 2 四、产品方案和建设规模。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 2 五、生产方法及工艺流程。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 3 六、工作制度和生产定员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 11 七、物料衡算。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 12 八、主要工艺设备选择。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 14 九、车间布置。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 14 十、自动控制及仪表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 16 十一、给排水。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 17 十二、供电及电信。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 18 十三、供热。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 20 十四、空调与通风。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 20 十五、土建。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 27 十六、关于gmp的实施 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 28
附表
1。 提取车间工艺设备一览表 附表-pr-01 2。 针剂口服液车间工艺设备一览表 附表-pr-02 3。 提取车间空调设备一览表 附表-hv-01 4。 针剂口服液车间空调设备一览表 附表-hv-02
附图
1。 提取车间工艺图 2。 针剂口服液车间工艺图 3。 提取车间暖通图 4。 针剂口服液车间暖通图
-pr-01~11 附图-pr-12~16 附图-hv-01~05 附图-hv- 附图
一、设计依据
1． 业主提供的有关基础技术资料。
2． 浙*康恩贝制*股份有限公司与浙*美阳*石化医*工程设计有限公
司签定的建设工程设计合同。
二、项目概述
浙*康恩贝制*股份有限公司(以下简称[康恩贝公司"或[公司")的前身是兰溪云山制*厂，始建于1969年。1990年10月成立了浙*康恩贝制*公司，并在此基础上于1993年1月整体改制设立了浙*康恩贝制*股份有限公司。公司注册地位于兰溪市丹溪大道151号，现注册资本13720万元。该公司集科研、生产、销售为一体，是国家火炬计划重点高新技术企业，医*行业国家重点骨干企业，国家中成*企业50强之一，浙*省[五个一批"重点骨干企业，浙*省医*工业十强企业，兰溪市财政支柱单位。
公司以开发生产中*及天然植物*产品为特*，形成了以防治心脑血管病、糖尿病、前列腺疾病等为主的系列*品，深受市场的欢迎，现主要产品有天保宁银杏叶片、前列康普乐安片、康恩贝咳停片(复方甘草浙贝*化铵片)、天保康葛根素注*液，以及银杏叶提取物等等。[天保宁(银杏叶)"、[前列康(普乐安)"等在浙*省第一、第二届著名商标评选中，均获得浙*省著名商标称号，并被国家中医*局评为中*名牌称号。公司所有剂型生产线和植物提取生产线均已通过国家gmp认*。在浙*省*批准的[浙*医*主导产业培育方案"中列为省内唯一的植物*提取生产基地。公司控股拥有浙*康恩贝医*销售有限公司、杭州康恩贝制*有限公司、浙*康恩贝*品研究开发有限公司、浙*康恩贝三*医*有限公司、浙*佐力*业股份有限公司和兰溪市三*中*饮片公司等6家子公司，生产经营体系完善。
为实现在现代植物*领域的发展战略与目标，调整优化公司(包括子公司)的产业结构与布局，进一步提升公司在兰溪制*产业的技术装备水平，康恩贝公司结合兰溪市地方城市发展规划调整和市*提出的有关企业[退城进园"及搬迁实施的要求与安排，拟将搬迁与在兰溪建设新的现代植物*产业基地进行统筹规划。为此，公司经董事会批准，将在兰溪市经济开发区*南高新工业
园区a30-a31地块(即杭-金-衢高速公路兰溪接入口，金华与兰溪交界处兰溪境内)以出让方式购置面积约350亩土地，用于公司兰溪生产基地搬迁及现代植物*新产业基地建设项目需要。结合公司现厂区生产线情况和产品市场发展需要，已经建成一期工程以固体制剂生产线建设为主，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线及配套建筑和公用工程设施；二期将以针剂、口服液、植物提取、中*饮片等生产线及配套设施建设为主。
此项目是二期工程的一部分，新建一座提取车间和*材仓库的组合建筑，将兰溪原生产基地的提取生产线搬迁至此。在一期工程中的固体制剂车间内的仓库一层部分改造成口服液针剂生产车间，供兰溪原生产基地的口服液针剂生产线搬迁，并适当扩大了规模，满足产品发展需要。
三、设计原则
1。 本项目中含新建提取车间、改造针剂口服液车间、搬迁并利用原有设备等工程*质。设计要充分利用现有的完好设备、淘汰部分不符合gmp要求和耗能大的设备。
2。 本工程的产品是医*制剂，设计必须严格遵循国家*品监督管理局颁布的[*品生产质量管理规范"(gmp)在车间布置、生产区域划分、洁净等级的确定、设备选型、材料选择及生产管理等方面全方位的落实和实施gmp要求，建造符合*品生产条件的厂房设施，以确保产品质量的万无一失。
3。 设计严谨遵照现行的消防、卫生、安全、劳动保护和环境保护等方面的规范规定，高度重视并贯彻执行其技术要求。
四、产品方案和建设规模
五、生产方法及工艺流程 1。 生产方法 (1)中*提取
银杏叶:粉碎称量后的净*材投入提取罐，加入计量乙醇进行热回流提取，提取液经外循环浓缩后再经球形浓缩器浓缩、冷沉、水洗罐洗涤，过滤后送至树脂柱和膜浓缩器精制。再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集的流浸膏经真空干燥得浸膏粉，再经粉碎、过筛、混合包装后入库。
中*制剂*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集的流浸膏经真空干燥得浸膏粉，再经粉碎、过筛、混合包装后入库。
口服液*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集流浸膏(提取液)装桶入库。 水针剂*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏(提取液)装桶入库。 外用*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏(提取液)装桶入库。 毒**材:粉碎称量后的净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经过滤、浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏(提取液)装桶入库。 (2)水针剂
来自仓库或提取车间的流浸膏(提取液)原料经外清后送至冷库冷藏，过滤后再经浓缩器浓缩，再冷库冷沉，送至过滤后进入浓配罐，投入称量后的辅料，配料，加碳吸附脱*，过滤后送入稀配罐，调节浓度，过滤后输送至灌封间灌封。安瓶经脱包理瓶后装入洗瓶机、由洗烘灌封联动机组送至灌封间灌封。灌封后的水针剂装入检漏灭菌柜，再经灯检后送至外包装装盒装箱，合格成品入库。
(3)口服液剂
来自仓库或提取车间的流浸膏(提取液)原料经外清后抽入浓缩器，浓缩、过滤后输送至配料罐，投入称量配比好的辅料，料液经过滤送至灌封间用西林瓶(玻璃瓶)或塑料瓶灌封。西林瓶(玻璃瓶)经脱包理瓶后装入洗瓶机、由洗烘灌封联动机组送至灌封间，塑料瓶外清后送入灌封间使用。灌封后的口服液半成品送入灭菌检漏机，再经灯检后送至外包装间装盒装箱，合格成品入库。
2。 生产过程示意图 (1)中*提取-银杏叶
(2)中*提取-中*制剂*材、口服液*材、水针剂*材
(3)中*提取-毒**材
(4)水针剂
(3)口服液剂
3。 工艺过程简述 (1)中*提取
银杏叶:粉碎称量后的净*材投入提取罐，加入计量乙醇进行热回流提取，提取液经外循环浓缩后再经球形浓缩器浓缩、冷沉、水洗罐洗涤，过滤后送至树脂柱和膜浓缩器精制。再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集的流浸膏经真空干燥得浸膏粉，再经粉碎、过筛、混合包装后入库。
中*制剂*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集的流浸膏经真空干燥得浸膏粉，再经粉碎、过筛、混合包装后入库。
口服液*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区进行熬膏，收集流浸膏装桶入库。
水针剂*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏装桶入库。
外用*材:净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经浓缩、冷沉、再浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏装桶入库。
毒**材:粉碎称量后的净*材投入提取罐，加入乙醇进行热回流提取，提取液经过滤、浓缩后进入洁净区收膏，收集流浸膏装桶入库。 (2)水针剂
来自仓库或提取车间的流浸膏原料经外清后送至冷库冷藏，过滤后再经浓缩器浓缩，再冷库冷沉，送至过滤后进入浓配罐，投入称量后的辅料，配料，加碳吸附脱*，过滤后送入稀配罐，调节浓度，过滤后输送至灌封间灌封。安瓶经脱包理瓶后装入洗瓶机、由洗烘灌封联动机组送至灌封间灌封。灌封后的水针剂装入检漏灭菌柜，再经灯检后送至外包装装盒装箱，合格成品入库。 (3)口服液剂
来自仓库或提取车间的流浸膏原料经外清后抽入浓缩器，浓缩、过滤后输送至配料罐，投入称量配比好的辅料，料液经过滤送至灌封间用西林瓶或塑料瓶灌封。西林瓶经脱包理瓶后装入洗瓶机、由洗烘灌封联动机组送至灌封间，塑料瓶外清后送入灌封间使用。灌封后的口服液半成品送入灭菌检漏机，再经灯检后送至外包装间装盒装箱，合格成品入库。
六、工作制度和生产定员 1。 工作制度
年工作日:250天 生产班次:2班制 2。 生产定员
提取车间定员 88 人
其中管理及技术人员8 人，生产及辅助工人80 人； 针剂口服液车间定员 110人
其中管理及技术人员10 人，生产及辅助工人100 人。
七、物料衡算
(1)中*提取-银杏叶，单位:吨/天
(2)中*提取-中*制剂*材、口服液*材、水针剂*材、外用*材
单位:吨/天
八、主要工艺设备选择
本项目是搬迁建设项目，在充分利用原有设备的基础上，增添新设备，以满足生产需要。对设备选用的原则是:选用符合gmp规范、具有国内先进水平，节能安全的原有和新增设备。
九、车间布置 1。 概况
本项目的提取车间位于厂区西部，货流大门处，本车间南面是锅炉房，北面和东面是预留用地，西面是围墙。针剂口服液车间位于固体制剂车间一层东南角处，由仓库区改造，东面靠固体制剂车间外墙，南面是总更等辅助区，西面是仓库区，北面是消防通道。 2。 布置原则
(1)各功能分区明确，相对集中布置。 (2)人流与物流线路清析，避免交叉污染。
(3)根据生产工艺的要求，各功能区域和系统按不同的洁净要求，分别进行设计。 3。 布置说明 (1)提取车间
提取车间由提取和*材仓库组成，呈l型建筑。南面是提取区，生产类别为*类，东西长61米，南北宽18米，共三层，一层层高为5。5米，二、三层均为7米。
一层布置了废乙醇存放间，真空泵房，出渣区，空压冷冻机房、纯水制备、空调机房等辅助功能间和提取收膏收粉的精烘包区。精烘包按三十万级洁净区设计，内设置了收膏间、浓缩干燥间、收粉间、粉碎间、混合过筛间、中存间、称量包装间和清洗间、存放间、洁具间以及更衣系统等。二层布置了提取罐、浓缩器、冷沉罐、树脂柱等。三层设置了提取投料区、银杏叶提取冷沉罐、树脂柱高位罐和乙醇配制及计量罐等。
提取车间北面是*材仓库，南北长36米，东西宽25米，共四层，一层层高为5。5米，二至四层均为5米。主要用于*材存放，其中一层还设置供提取车间使用的变配电所、车间分析室、仓库收发区和银杏叶*材粉碎间等。
提取与*材仓库连接处即车间的东南角设置了人流门厅，东西长18米，南北宽18米，为单层，层高5。5米。内布置了门厅、男女总更、门卫、洗衣间等。
提取车间西北方向，距提取车间18米处设置2台地上乙醇贮罐，分别为50m3和20m3不锈钢贮罐，用于存放采购的新鲜乙醇。 (2)针剂口服液车间
针剂口服液车间位于固体制剂车间一层东南角，区域东西宽约34米，南北长约59米。生产类别*类。
针剂口服液车间内北部设置了十万级的口服液洁净生产区，内布置了洗、烘、灌封联动生产线和塑料瓶灌封生产线，瓶暂存间、配料间、称量备料间等以及灭菌检漏间、灯检室。
口服液生产区南面是大包装区和空调机房等。
最南面是水针剂生产区，布置了十万级浓配洁净区、一万级稀配灌封洁净区、灭菌检漏间、灯检区和注*用水间等。十万级洁净区内布置了洗瓶烘干灭菌间、原辅料暂存间，浓缩间、冷库、浓配间、称量备料间、调炭间及洁具、洗涤、更衣系统等。一万级洁净区，内布置了稀配间、灌封间、洗涤间、工器具灭菌存放间、洁具间、灭菌整衣间及更衣系统等。
4。 人流途径
(1)提取车间生产人员由底楼东南角门厅，经总更衣、换鞋、更换工作服进入车间，由门厅西南角处的楼梯上至二、三层岗位；进入洁净区域需经换鞋、脱外衣、洗手、穿清洁工作服、手消毒、再通过缓冲方可进入；
(2)针剂口服液车间生产人员由车间东面的门厅，经总更衣(换鞋、更衣)后进入车间；进入洁净区域需经换鞋、脱外衣、洗手、穿清洁工作服、手消毒、再通过缓冲方可进入。
5。 物流途径
(1) *材和提取物均由仓库的西面收发区进出车间或仓库，并由电梯送至各
楼层；
(2) 提取*材由仓库领出，经电梯送至粉碎区或三层的提取投料区； (3) 提取内部料液均采用管道输送；
(4) 提取物成品由精烘包送出至一层仓库收发区，外送或入库；
(5) 提取*渣由提取罐出渣经出渣输送装置收集，由环卫车从一层出渣间外
运；
(6) 提取车间合格成品由仓库管理人员负责按要求对外发放；
(7) 进入洁净生产区的物料需在生产区外清室中清除外包装后通过缓冲进入
洁净区。
(8) 针剂口服液车间的原辅料和包材均由车间左边的仓库对其收发货。 6。 设备安装
工艺生产新旧设备约300台，洁净厂房内大部分为不锈钢设备，一般仅需就地安装，安装工作量约200吨。根据制剂生产的特点，原有旧设备在运抵安装现场前需整理、清洗。新设备运抵现场后，再实施安装前的拆箱，一般小型设备待土建隔墙完成后进场，较大设备需设备就位后再作*钢板隔断。
十、自动控制及仪表 1。 概况
本工程主要工艺设备为单机设备，其控制仪表、控制系统由设备厂随机附带，自动完成其过程的*作控制，因此仪表及自动控制设计主要是公用系统计量统计和空调系统的温湿度控制仪表。 2。 公用系统控制 (1)控制方案
提取车间:本车间设计方案根据生产过程的特点，设计选用的自控仪表，主要对洁净区空调温湿度和车间的水、蒸汽、压缩空气、低温冷却水、乙二醇冷冻水流量等参数进行现场指示、累计；对低温冷却水和乙二醇冷冻水供回水温度、压力进行指示；对蒸汽、压缩空气的压力进行现场指示。
针剂口服液车间:本车间设计方案根据生产过程的特点，设计选用的自控
仪表，主要对洁净区空调温湿度和车间的水、蒸汽、压缩空气、低温冷却水、
注*用水流量等参数进行现场指示、累计；对低温冷却水供回水温度、压力进
行指示；对蒸汽、压缩空气的压力进行现场指示。
(2)仪表选型
① 就地温度指示采用双金属温度计，远传温度测量采用铂电阻温度计。
② 就地压力指示采用不锈钢压力表，远传压力测量采用压力变送器。
③ 低温冷却水流量测量采用旋涡流量计。
④ 盘上流量计量采用流量积算仪；温度压力指示采用智能数量控制仪带*
输出。压力调节采用调节器。
⑤ 水流量测量采用旋涡流量计，蒸汽和压缩空气流量采用旋涡流量计并带压
力补偿。
(3)空调温湿度控制
净化空调系统主要洁净间设置压差显示及温湿度遥测，高效过滤器前后设
压差显示。空调机组冷却水进出口设置温度、压力显示和蒸汽压力显示。自控
方式为在冷却回收管上设电动两通阀，根据房间回风温湿度调节电动二两通阀
的开启度。
十一、给排水
1。 给水
提取车间为新建建筑，所需用水可从厂区上水管网中接入本车间，针剂口
服液车间所需自来水接自固体制剂车间的室内自来水管网。
2。 排水
厂区排水为清污分流制，即分为污水和雨水两个系统，提取车间生产生活
排水排入厂区污水系统，循环冷却水排水排入雨水系统；针剂口服液车间的洗
瓶水排入雨水系统，其余排入污水系统。生活污水经化粪池处理后纳入市政污
水管。
3。 消防
提取车间的室内外消火栓接至厂区消防管网。针剂口服液车间室内已有消
火栓，根据改造布置情况，在原布置上增加并移动了部分消火栓。管网均利用
车间内原有设施。
在车间的主要出入口设置火灾*按钮，事故时集中*控制器和液晶示
盘上均有声光信号及地址显示和打印，并分别切断所在装置通风与空调电源，
启动消防泵。
车间需根据规范要求配置手提式灭火器若干。
十二、供电及电信
1。 设计标准
设计全部执行现行中华*共和国国家标准(gb)。
2。 电源
由原有变配电所低压配电柜提供380v电源。
3。 负荷
(1)负荷等级
根据工艺生产*质，本项目负荷除消防排*设备为二级负荷外，其余均属
三级负荷。
(2)电压等级
根据工艺要求，本项目用电设备电压等级均为220v/380v。
(3)负荷计算
提取车间设备负荷表
提取车间设备安装容量约880kw。
针剂口服液车间设备负荷表
针剂口服液车间设备安装容量约410kw。
5。 环境特征
提取车间:精烘包生产区域为三十万级洁净区，主要生产岗位为防爆区2
区，其余均属一般正常环境。
针剂口服液:口服液主要生产区域为十万级洁净区，水针剂主要生产区为
十万级洁净区和一万级洁净生产区，并局部百级层流区。其余均属一般正常环
境。
6。 供配电
(1)供电方案
提取车间:在车间内设有一台干式变压器，由变配电所低压配电柜提供
380v电源。低压配电室以放*式向车间组合配电箱或用电设备配电。
针剂口服液车间:在原车间内设有低压配电室，由原有变配电所低压配电
柜提供380v电源。低压配电室以放*式向车间组合配电箱或用电设备配电。
(2)功率因数补偿
在原有变配电所低压侧对各低压负荷进行集中补偿，补偿后功率因数为0。9
以上。
7。 电信
(1)火灾*系统
在本层车间内洁净区域、走廊及吊顶夹层内设光电式感*探测器，在主要
进出口处设手动*按钮、火*铃。信号由火灾*控制器单独引回路而来。
当发生火情时打开火*铃、启动排*风机、切断空调电源。消防设备运行
状态信号输入控制主机。
*线为nh-rvs型，联动线为nh-bv型，均穿电线管在吊顶内敷设。
(2)可燃气体浓度*系统
在提取车间的防爆区域内设置可燃气体浓度探测器，该探测器接入消防报
*及联动系统，当接收到气体浓度超标信号时，通过消防联动部分启动相关排
风装置，并发出*信号，疏散人群。
十三、供热
本项目所在厂区设有锅炉房，提取车间从南面接入蒸汽管道dn200，针剂
口服液车间由所在固体制剂车间内蒸汽管网直接接入。
十四、空调与通风
1。 概述
本项目提取车间为新建建筑，分为门厅、车间、仓库三块区域，其中门厅
有一层，车间有三层、仓库有四层。针剂口服液车间为改造项目。根据工艺生
产车间的布局，设计内容如下:
(1) 提取车间一层6~10轴、a~d轴精烘包区三十万级净化空调系统设计。
(2) 提取车间防爆生产区及仓库通风系统设计。
(3) 提取车间提供工艺用-10℃低温乙二醇，提供工艺及空调用+7℃冷冻水，
提供工艺用压缩空气的空压冷冻机房设计。
(4) 针剂口服液车间c~f轴一万级和十万级净化空调系统设计。
(5) 针剂口服液车间h~l轴十万级净化空调系统设计。
(6) 针剂口服液车间大包装等房间舒适*空调系统设计。
2。 设计规范，标准与规定
<采暖通风与空气调节设计规范> (gb50019-2003)
<医*工业洁净厂房设计规范>
<洁净厂房设计规范> (1996) (gb50073-2001)
<*品生产质量管理规范>
<建筑设计防火规范> (1998) (gb50016-2006)
3。 设计数据
此项目位于兰溪市，采暖通风空调所选用的室外气象参数参照临近的金华
市气象参数:
夏季:
空调干球温度 36。4℃
空调日平均温度 32。2℃
空调湿球温度 27。7℃
通风干球温度 34℃
平均风速 2。4m/s
大气压力 998。6hpa
冬季:
空调干球温度 -3℃
空调相对湿度 76%
采暖计算温度 0℃
通风干球温度 5℃
平均风速 3。0m/s
大气压力 1017。9hpa
(2)室内空调设计参数
(3)冷热媒来源及参数
提取车间:
工艺用-10℃低温乙二醇，工艺及空调用+7℃冷冻水来自冷冻站二台冷冻机
组，冷冻机组所需冷却水来自给排水*。空调加热热媒采用蒸气。饱和蒸汽
压力0。3mpa，来自工艺蒸汽总管。空调加湿采用蒸汽。饱和蒸汽压力0。2mpa，来
自工艺蒸汽总管。
针剂口服液车间:
空调用+5℃冷冻水来自固体制剂车间冷冻站；空调加热热媒采用蒸气，饱
和蒸汽压力0。3mpa，来自工艺蒸汽总管。空调加湿采用蒸汽，饱和蒸汽压力
0。2mpa，来自工艺蒸汽总管。
4。 设计方案
(1)系统概述
① -10℃工艺用低温乙二醇溶液系统
该低温乙二醇系统是为提取车间工艺用户提供-10℃乙二醇溶液，选用一套
单压缩机螺杆低温机组r-101，其单台制冷量为130kw，电机输入功率为52kw，
乙二醇流量为26m³/h。乙二醇供液温度为-10℃，回液温度为-5℃。
采用开式循环系统，系统设计容积为10m³的低温乙二醇回液一只v101-1。
设计有二台低温乙二醇循环泵p101-1~2，其工作状态为一用一备。循环泵单台
泵流量为26m³/h，扬程为32m，电机功率为5。5kw。
系统载冷剂为乙二醇溶液，乙二醇的重量百分数为45%，乙二醇溶液的凝
固点约为-30。6℃。
② +7℃工艺及空调用低温水系统
该低温水系统是为车间工艺及空调用户提供+7℃低温水，选用一套活塞式
冷水机组r-102，此设备利旧，其单台制冷量为872kw，供水温度为+7℃，回水
温度为+12℃。
低温水系统采用闭式循环系统，系统设计一台定压装置，其调节容积为
0。4m3。系统设计有二台低温水泵p101-1~2，其工作状态为一用一备，此两台
水泵也利旧。单台水泵流量分别为150m³/h，扬程为43m，电机功率为37kw。
③ 工艺用0。7 mpa压缩空气系统
0。7 mpa压缩空气系统是为提取车间工艺用户提供压缩空气，空压机采用一
台单螺杆空气压缩机c-101。单台产气量为6。1m³/min，排气压力为0。7mpa，
主电机功率37kw。
压缩空气系统还配有空气后处理设备，其包括:储气罐，冷冻干燥机d-101，
c、t、a三级过滤器等。经过空气处理(干燥、过滤等)的压缩空气气质为:
压缩空气含油量0。01ppm，压缩空气的最大尘埃粒径
温度-17℃~-23℃，压缩空气供气温度为≦环境温度+10℃。
④ 净化空调系统
净化空调系统送风经过初、中、高效三级过滤，高效过滤器装在系统末端，
送回风方式一般采用顶送，下侧回方式，部分小房间采用顶送顶回。所有回、
排风立管必需与侧墙风口接牢。
⑤ 舒适*空调系统
提取车间非洁净区域内要求舒适*空调的房间，根据要求预留了分体式空
调电源*座。
针剂口服液车间舒适*空调系统送风经过一道初效过滤，送回风方式一般
采用顶送顶回。
⑥ 通风系统
洁净区域排风及房间除尘经中效过滤排风箱过滤后排出，排风管均与室内
排风口或局部排风罩接牢，不得将夹墙作为排风静压箱。
防爆区及仓库的排风由轴流风机直接排出。
(2)空调系统处理流程
① 提取车间ahu-101净化空调系统(三十万级)
↓←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←
新风→初效过滤→表冷器→风机→蒸汽加热段→干蒸汽加湿→中效过滤
→高效过滤→室内→回风→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→↑
→排风→中高效过滤机组→排至洁净室外
→正压风量至室外
② 针剂口服液车间ahu-101净化空调系统
↓←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←↑ 新风→初效过滤→表冷器→风机→蒸汽加热段→干蒸汽加湿→中效过滤 ↑
→高效过滤→室内→回风→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→↑
→排风→中效过滤机组→室外
→正压风量至室外
③ 针剂口服液车间ahu-102净化空调系统
↓←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←←↑
新风→初效过滤→中效过滤→表冷器→风机→蒸汽加热→干蒸汽加湿 ↑
→中效过滤→高效过滤→室内→回风→→→→→→→→→→→→→→→↑
→排风→中效过滤机组→室外
→正压风量至室外
④ 针剂口服液车间ahu-103舒适空调系统
↓←←←←←←←←←←←←←←←←←←↑
新风→初效过滤→表冷器→风机→蒸汽加热 ↑
→室内→回风→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→↑
→排风→排风机→室外
→正压风量至室外
(3)检测与自动控制
空调系统的主要洁净房间设置压差显示及温湿度就地显示。重要房间的高
效过滤器前后设压差显示*。空调机组初、中效过滤段前后设压差显示。排
风机组中效过滤段前后设压差显示。空调系统温湿度采用手动控制。空调风机
采用手动变频控制，使系统送风量达到设定值。
(4)防火控制方案
空调系统、送排风系统应与车间火灾*系统联锁，当确定有火灾发生时，
应关闭所有空调送，排风机。空调机组送，排风机与送、回风管上防火阀联锁，
若其中有一只防火阀动作，则应输出电信号，并关闭与之联锁的空调机组和排
风机组。
(5)提取车间空调、通风系统划分
为满足工艺生产的要求，车间的空调通风系统划分如下:
① 提取车间洁净空调系统
ahu-101:一层6~10轴、a~d轴三十万级净化空调系统，服务于收膏、
干燥、粉碎、中存等房间，送风量:22940m3/h，新风比 :81。2%，
选用组合式净化空调机组，此设备利旧。
eu101-1:一层6~10轴、a~d轴三十万级净化区域的中效过滤排风系统。
服务于收膏干燥等房间的排风，排风量:7250m3/h。
eu101-2:一层6~10轴、a~d轴三十万级净化区域的中效过滤排风系统，
服务于粉碎等房间的除尘排风。 排风量:10775 m3/h
② 提取车间通风系统
s101-1: 二、三层1~1/1轴防爆门斗的正压送风系统，送风量:650m3/h。 s101-2: 二、三层10~11轴防爆门斗的正压送风系统，排风量:1460 m3/h f101-1-01~02:服务于一层真空泵房排风的轴流风机，单台排风量，
2737m3/h。平时开一台，两台互为备用，满足换气次数≧6次
/h。事故时两台同开，满足换气次数≧12次/h。
f101-1-03:服务于一层维修间排风的轴流风机，排风量826 m3/h。满足换
气次数≧6次/h。
f101-1-04:服务于一层特殊物品库排风的轴流风机，单台排风量1346
m3/h。满足换气次数≧6次/h。
f101-1-05~06:服务于一层变配电间排风的轴流风机，单台排风量2977
m3/h。满足换气次数≧6次/h。
f101-1-07~08:服务于一层仓库排风的管道式风机，单台排风量5000 m3/h。
满足换气次数≧6次/h。
f101-2-01~32:服务于二层防爆车间排风的轴流风机，单台排风量2977
m3/h。平时开一半数量，单双数互为备用，满足换气次数≧6
次/h。事故时全开，满足换气次数≧12次/h。
f101-2-33~42:服务于二层仓库排风的轴流风机，单台排风量2977 m3/h。
满足换气次数≧6次/h。
f101-3-01~32:服务于三层防爆车间排风的轴流风机，单台排风量2977
m3/h。平时开一半数量，单双数互为备用，满足换气次数≧6
次/h。事故时全开，满足换气次数≧12次/h。
f101-3-33~42:服务于三层仓库排风的轴流风机，单台排风量2977 m3/h，
满足换气次数≧6次/h。
f101-3-43:服务于三层粉碎间排风的中效过滤风机，排风量1500 m3/h。 f101-4-01-10:服务于四层仓库排风的轴流风机，单台排风量2977 m3/h，
满足换气次数≧6次/h。
③ 提取车间其他系统
lk101-1:服务于二层冷库的装配式冷库，温度为0~8℃。
dc101-1:服务于三层原料投料口排尘的除尘系统，风量:7500 m3/h。 dc101-2:服务于一层银杏叶粉碎排尘的除尘系统，风量:4000 m3/h。
(6)针剂口服液车间空调、通风系统划分
为满足工艺生产的要求，针剂口服液车间的空调通风系统划分如下: ① 针剂口服液车间洁净空调系统
ahu-101:一层h~l轴十万级净化空调系统，服务于洗瓶干燥、塑瓶灌封、
配料等房间，送风量:19270m3/h，新风比:51。2%，选用组合
式净化空调机组，此设备利旧。
eu101-1:一层h~l轴十万级净化区域的中效过滤排风系统，服务于洗瓶
干燥、配料等房间的排风。排风量:8840 m3/h。
ahu-102:一层c~f轴一万级和十万级净化空调系统，服务于洗瓶干燥、
灌封、稀配等房间，送风量:29630m3/h，新风比:56%，选用
组合式净化空调机组，此设备利旧。
eu102-1:一层c~f轴十万级净化区域的中效过滤排风系统，服务于洗瓶
干燥、洗涤等房间的排风，排风量:4720 m3/h。
eu102-2:一层c~f轴十万级净化区域的中效过滤排风系统，服务于过滤
浓缩、浓配等房间的排风，排风量:5460 m3/h。
eu102-3:一层c~f轴一万级净化区域的中效过滤排风系统，服务于灌封、
稀配等房间的排风，排风量:4550 m3/h。
② 针剂口服液车间舒适空调系统
ahu-103:一层舒适*空调系统，服务于大包装、灯检等房间送风量:
22310m3/h，新风比:35。8%，选用组合式净化空调机组。
f103-1:一层舒适*空调区域的排风系统，服务于灭菌后室、注*用水等
房间的排风，排风量:3630 m3/h。
f103-2:一层舒适*空调区域的排风系统，服务于灭菌检漏等房间的排风
排风量:2540 m3/h。
③ 针剂口服液车间排*系统
py103-1:一层排*系统，服务于净化空调区域及舒适*空调区域，排风
量:24000 m3/h。
pyb103-1:一层排*补风系统，服务于净化空调区域排*补风，送风量:
7200 m3/h。
5。 公用工程消耗量
十五、土建
本项目的提取车间为新建建筑，位于厂区的西面。呈l型，框架混凝土结构，生产类别*类，耐火等级二级，由仓库、门厅、车间组成。仓库为四层，一层层高为5。5米，二-四层均为5米。门厅是单层，层高5。5米。车间是三层，一层层高为5。5米，二、三层层高均为7米。车间区有防爆区。车间一层有三十万级洁净区的精烘包系统。
本项目的针剂口服液车间为改造建筑，利用固体制剂车间内的一层仓库改造，位于固体制剂车间一层的东南角。由针剂生产区和口服生产区、大包装区和空调区组成。
十六、关于gmp的实施
1。 概述
(1)[*品生产质量管理规范"(gmp)是国家为了确保*品质量万无一失而制定的法规，是*品生产和质量管理的基本准则，它涵盖*品生产全过程各个环节的控制要求。gmp的基本要素是要把影响*品质量的人为差错减少到最低程度，防止一切对*品的污染和交叉污染，和建立、健全完善的质量保*体系，从而实现最终的*品质量达到安全、有效、均一的目的。作为影响*品生产和质量极为重要的因素和环节，设计工作是先决，是基础，因此，设计必须对生产环境、厂房布局与实施、洁净等级的确定、设备选型与制造、材料选择、人流与物流以及生产管理等方面，全面遵循gmp的准则实施，以杜绝在生产全过程中的污染、差错和混*因素，从而提供确保符合*品生产的先决条件。相信有大量训练有素的*业生产和管理人员，在这样的厂房设施中，使用合格的原辅料和生产设施，采用经过验*的生产方法，通过可靠的检验，能够生产出高质量标准的产品。
(2)本项目是对制剂大楼的一楼固体制剂车间进行改造，而且该大楼及原车间已通过了国家gmp的认*。因此，本设计在原有基础上对本次改造工作所涉及的范围进行符合gmp要求的相关工作，确保gmp的有效实施。
2。 *品污染源、污染途径及设计防治措施
(1)污染源及污染途径
① 微生物:如细菌、霉菌、酵母菌等有害病原菌、噬菌体及微生物内毒素等通过原辅料、包装材料、环境、仓贮、厂房进入*品。
② 化学物质:原材料杂质，中间体带来的残留物，溶剂残留物等，通过原辅料进入*品。
③ 交叉污染:混批、未清洁多用设备和工具残留物、不洁的包装物，投错料，标签与*品不符等，在工艺生产过程产生污染。
④ 设备污染:润滑油、冷冻剂、污垢、设备死角、人手孔、排气口等等，由设备接触*品产生污染。
⑤ 环境:有害气体，*物粉尘，尘埃，工艺垃圾，生活垃圾。
⑥ 人员:发屑、口腔、手、衣服、鞋、传染*疾病等。
⑦ 动物:鼠类、昆虫、鸟类通过侵害物料、设施、厂房进入*品。
(2)设计采取的主要污染防治措施:
① 车间布置
生产工艺设备布置，防止工艺流向交叉、迂回造成的交叉污染和混
料。
按不同洁净要求划分洁净生产区和一般生产区。
② 洁净生产区控制
不同洁净级别的用房之间设有缓冲间(气闸、传递窗、缓冲间等)。
洁净级别高的呈相对正压5pa，洁净区与非洁净区正压差10pa。
空气过滤:所采用的初效，中效，高效过滤器，过滤材质选用不易
释放纤维的材料。
人员净化:*作人员经换鞋、更衣、洗手、穿洁净工作服、戴工作
帽、工作手套，经人流通道进入洁净区，无关人员未经批准不得入
内。禁止裸手直接接触*品。
原辅材料拆外包装后经缓冲间进入洁净区，包装材料清洁后经外清
消毒后进入缓冲间、洁净区。
洁净区、地面、墙面、顶棚建材表面光滑应易清洗、平整、无积水、
无结垢。地面采用现浇板，一万级洁净生产区地面采用环氧自流坪，十万级和三十万级洁净生产区地面采用水磨石加涂*烯*耐磨涂
料，顶棚均为岩棉*钢板，且墙与墙、地面与踢脚线交接处做成圆
弧形。
洁净区的顶棚，采用*钢板吊顶，顶棚高度满足下列要求:
生产设备及*作需要
净化气流的组织形式
净化技术和辅助设施的布置
管线走向及隐蔽方式
③ 设备污染源控制
设备是*品生产的基本工具，设备的洁净度直接影响*品的纯度。
设备选型:考虑到生产工艺的物料平衡、满足工艺参数，设备材质不得与*品发生化学变化或吸附所产生的中间体*品。
设备加工:与*品接触面应光滑无死角，密封体无渗漏。防止润滑油、冷却剂污染产品造成污染菌。
④ 管道系统的污染源控制
与物料直接接触的管道及纯水管道均选用316l或类同标准的不锈钢材料，并标注物料名称及流向。管道必须采用氩弧焊作对头焊接，焊接处内表面需抛光，便于清洁。管道应适度倾斜，便于必要时可将系统内排空。在洁净区管道不通段长度不得超过6个管径，容器底部到阀边的距离不大于4个管径。
⑤ 原辅材料及包装材料设施
原辅料是生产*品的基本物质基础，其质量好坏直接影响到*品质量。包装材料是*品质量重要部分，是保护*品不受污染的重要环节。*品生产所需的原辅料及包装材料的采购，入库验收，保管、发放、使用等应有严格的管理制度，并制定sop。
*品生产所用原料、辅料及包装材料应符合规定标准不得对*品质量产生不良影响，待验、合格、不合格原料、辅料、包装材料分区存放，标签保管、仓贮设置防止鼠、虫类侵入设施。
3。 生产管理的gmp措施。
(1)厂区实施卫生管理制度，消灭厂房、管道霉菌，定期消毒，严防有害微生物、病原菌、噬菌体滋生。
(2)生产区内工器具清洗，固体物料、中间品、工艺成品应装入有盖的不锈钢桶中，每批作业完毕立即清洁，防止污染。铲、勺、标尺等工器具采用不锈钢材质，无死角，无残留物，专柜保存。用毕清洁。
(3)批生产记录的真实*，均一*，稳定*，规范*。
(4)生产岗位建立sop。
(5)对全厂职工定期进行培训，增强规范意识。
(6)根据*厂洁净生产工作岗位的要求，职工先培训，合格后方可上岗。
(7)贯彻gmp要求，执行严格的sop规格制度。从环境、硬件(厂房、设备、
原辅料)、软件(gmp、sop、清洁、认*)、人员素质(gmp规范培训)等各个方面加强全过程的科学管理、确保良好的生产秩序和*品质量。
第3篇：水利工程档案审查报告
*山市峡口水库除险加固工程
档案专项验收
监理审核报告
杭州亚太建设监理咨询有限公司
*山市峡口水库除险加固工程项目监理部
二○一二年九月十一日
档案资料审核报告
1 工程概况
峡口水库位于*山市南部钱塘*上游支流的*山港上，水库集水面积399。3km2，水库设计总库容6198万m3，相应校核洪水位241。09m(1985国家高程基准，下同)，正常蓄水位235。24m，相应库容4680万m3，是一座以灌溉、防洪为主，结合发电、供水及养殖等综合利用的中型水库。
水库工程于1966年9月动工兴建， 1973年3月建成蓄水，4月电厂投产，运行至今已有30多年。2005年6月被国家防总确认为全国防洪重点中型水库。大坝最大坝高68。66m，坝顶长276。6m，原坝顶宽4m，防浪墙高1。2m，坝顶高程241。84m，水库原设计标准(50年一遇)240。19m，原校核标准(500年一遇)241。59m，正常蓄水位为235。24m。
1。1 工程范围及内容
工程建设主要包括:一、在大坝迎水面195。7m高程以上新建50cm厚钢筋砼防渗面板;二、溢流面加固；三、大坝基础帷幕灌浆；四、改造加固发电输水隧洞；五、改造大坝放空冲砂洞，新建饮用水分层塔式取水口；六、在大坝溢流段新建交通桥，非溢流坝段拼宽；七、上坝观测道路加固；八、加固泄洪渠；九、新建应急码头及便道；十、更新大坝附属的启闭、机电和安全监测等设施；十一、新建大坝管理用房；十二、水库安全运行管理平台建设。
1。2 工程等级和设计标准
1。2。1 工程等级和标准
峡口水库除险加固后总库容6198万m3，电站总装机容量14mw，设计灌溉面积30。5万亩，根据<防洪标准>(gb50201-94)和<水利水电工程等级划分及洪水标准>(sl252-2000)的规定，水库属中型水库，工程等别为Ⅲ等。拦河大坝、放空供水底孔及发电输水隧洞进水口等主要建筑物级别为3级，放空供水底孔及发电输水隧洞洞身、发电厂及升压站等建筑物级别为4级。
1。2。2 设计指标
1。2。2。1大坝防渗设计
在大坝上游面，对原砼面板表面缺陷进行修补处理后，按0。5m等厚布置，新浇c25w8f100聚*烯纤维砼面板至195。7m高程，面板表面设Φ12@200×200mm单层双向钢筋网，钢筋网通过Φ16@1500×1500mm*筋与原坝面老混凝土连接，在原面板裂缝宽度大于0。3mm处设置Φ16@200mm骑缝钢筋。
原大坝共分为17个坝段，16条横缝，间距15m-17m。迎水面新浇砼防渗面板分缝间距同原大坝。对于195。7m高程以上、防渗面板已加固到坝基的-1#-2#、11#-15#坝段之间横缝，在每条横向伸缩缝中设置止水铜片和sr防渗盖片两道止水，在离原上游面0。2m处的新浇防渗面板砼中设一道1。2mm厚止水铜片，新浇筑的防渗面板砼表面设第二道止水，为sr及其防渗盖片止水。对于大坝防渗面板只加固到195。7m高程理的2#-11#坝段之间的横缝，在原第二道止水铝片后，灌浆廊道前、坝下001。7m处，采用[膨胀浆塞法"进行坝体横缝灌浆，在坝顶骑横向伸缩缝、按倒垂孔(倾斜度小于0。1%)要求钻孔到基岩，孔径23cm，孔底深入基
岩1。5m以上，向孔内一次灌注hw-lw型水溶*聚氨酯复合材料。
凿除高程228。59m以上原溢流面堰头混凝土，高程228。59m-195。69m之间直线段溢流面凿除松散混凝土，厚0。3m，高程195。69m以下的反弧段堰面混凝土拆除，拆除导墙混凝土。重新浇筑c30w6f50钢筋纤维混凝土溢流面，表层配置Φ14@200mm钢筋网。导墙采用c20w4f50混凝土，垂直溢流面高度3。0m，迎水面配置Φ14@200mm钢筋网。
根据地质勘探报告，对透水率较大的-1#-1#坝段、4#-9#坝段及13#-15#坝段进行分段帷幕灌浆处理。要求帷幕伸入相对不透水层(q≤3lu)以下5m，终孔孔距为2。0m，局部扬压力偏大、渗漏较大处进行加密。
在坝基防渗帷幕下游(廊道内)，即坝下4m处，重新布设一排基础排水孔，共85孔。新的排水孔平面上错开原排水孔布置，间距3。0m，孔深为防渗帷幕的0。4-0。6倍，且不小于10。0m。
拆除原坝顶防浪墙，凿除坝顶已老化混凝土14cm，重新浇筑c20混凝土路面，厚0。2m，并将坝顶加宽至6。5m，坝顶高程241。9m。上游侧设c25砼防浪墙，厚0。3m；下游侧设钢筋混凝土栏杆，高均为1。2m。
为便于两岸的交通及防汛检查，在溢流坝顶增设钢筋混凝土交通桥，采用直径为1m的c25钢筋砼双排架支撑。桥面宽4m，桥面板采用预制c30钢筋砼空心板结构，两侧设钢筋混凝土栏杆。
1。2。2。2放空供水底孔改造加固
本次除险加固将原放空冲砂底孔改造为具有放空兼供水功能的建筑物。
放空供水底孔进水口采用分层取水的塔式结构，内设3道拦污栅、3道取水钢闸门及1道事故闸门，取水闸门分3层3孔布置。上中层取水闸门孔口尺寸2×2m，下层取水闸门孔口尺寸为2×2。5m，均采用1×160kn移动式电动葫芦启闭；事故钢闸门孔口尺寸2×2m，采用qpg-1×630kn高扬程固定式卷扬机启闭机启闭。拆除原门槽二期混凝土及预埋件，重新浇筑c25f50二期混凝土。工作闸门井下游接5m的渐变段，渐变段及洞身均采用钢管内衬，衬后内径2。0m，钢管与坝体之间回填c20混凝土，并进行接触灌浆和回填灌浆处理。钢管伸出坝体后设[卜"型岔管，直管段长6m，直径2。0m，出口设锥形阀控制；供水支管预留长度5m，直径
1。5m，出口设闷头。拆除原启闭机房重建，启闭平台高程241。90m。
1。2。2。3发电输水隧洞除险加固
发电输水隧洞位于大坝左岸，采用竖井结构，底高程为194。54m，孔口尺寸224。5m高程以下为5。5m×7。50m；以上为7。0m×7。50，为c25钢筋混凝土结构。根据设计变更要求，原进口斜拉式检修钢闸门拆除后，重新安装拦污栅，并在输0+040。50处新建竖井，设竖向事故检修钢闸门，闸门尺寸4。0m×4。0m。洞身长度为204。5m，平洞输0+000。00~输0+049。50部位采用c25f50砼全断面衬砌，厚度50cm，其中输0+000。00~输0+044。50段衬后断面为4m×4m方形，输0+044。50~输0+049。50段为渐变段，由衬后边长4m的方形渐变为衬后直径4m的圆形；竖井▽199。04m~▽235。44m部位采用c25f50砼衬砌。最后混凝土衬砌段进行固结灌浆及回填灌浆处理。
1。2。2。4坝下泄洪河道及进厂公路引桥加固
由于水流的冲刷，坝下泄洪河道两岸出现严重的浆砌块石挡墙基础捣空、崩塌现象。为确保防汛交通及灌溉渠道等的安全，需对已毁损的浆砌块石挡墙拆除重建，对原来未衬砌的渠段采用m7。5浆砌块石等方式进行衬护，其中左、右岸加固长度分别为440m、720m。跨*山港的进厂公路桥，由于建设年代较早，两侧引桥发生多条裂缝，引桥路面塌陷，并严重开裂。须拆除原浆砌块石挡墙，重新砌筑m7。5浆砌块石挡墙；挡墙内回填石渣分层压实，并重新浇筑c20f50砼路面，厚0。2m。
1。2。2。5应急码头及便道
根据库区沿线的地形条件及村镇分布情况，拟在大峦口、小峦口及右坝头分别设置简易码头。码头平台高程235。7m，宽3。0m；并在码头的一侧设置c20f50砼台阶，至220。0m高程。
1。2。2。6 电气
放空供水底孔进水口事故检修闸门及电动葫芦、发电输水隧洞进水口事故检修闸门、配电房照明箱的供电电源从附近10kv线路上引接，经一台80kva降压变压器降压为0。4kv后实现。变压器高压侧采用负荷开关熔断器组保护，低压侧采用断路器保护。为确保工程用电，从电站厂用电引一回馈线作为备用电源，主、备用电源间的切换采用双投*开关来实现。廊道排水泵、放空供水底孔出口阀门的工作电源均由电站厂用电系统提供，配电接线为单母线接线。
配电设备采用1面hxgn17型高压开关柜及4块mls型低压配电屏，所有馈电均采用电缆出线。
放空供水底孔进水口事故检修闸门及电动葫芦配电选用一块动力配
电箱，布置在放空供水底孔进水口的启闭机室内。配电箱设三相馈电回路六回，其中一回至放空供水底孔进水口事故检修闸门启闭机控制箱、一回至放空供水底孔进水口电动葫芦接线盒、四回备用；设单相馈电回路三回，其中两回至放空供水底孔进水口事故检修闸门启闭机室照明，一回备用。
廊道排水泵、放空供水底孔出口阀门配电选用一块动力配电箱，布置在廊道进口。配电箱设三相馈电回路七回，其中两回至廊道排水泵控制箱、一回至放空供水底孔出口阀门控制箱、四回备用；设单相馈电回路六回，以满足廊道照明。
1。2。2。7金属结构
峡口水库正常蓄水位235。24m，设计洪水位(p=1%)238。01m，校核洪水位(p=0。1%)241。09m。金属结构由放空供水底孔及发电输水隧洞进水口两部份组成。
1)放空供水底孔拦污栅、闸门及启闭设备
放空供水底孔进水口设三层取水口，布置拦污栅3扇，取水闸门3扇，事故检修闸门1扇。本次蓄水，事故检修闸门暂做挡水工作闸门，直到放空供水底孔出水口完工。
上、中层拦污栅及启闭设备:
上层拦污栅孔口尺寸为3×2。5-3m，底坎高程222。5m；中层拦污栅孔口尺寸为3×2。5-3m，底坎高程212。5m；为方便拦污栅的检修及提栅清污，拦污栅采用活动式拦污栅。由于条件限制，上、中层拦污栅共用栅槽。
拦污栅底坎高程212。50m，栅叶分5节，为双主梁双悬臂整体焊接结
构，上、下节拦污栅结构主要由框架结构、导向装置、支承装置三部份组成，中间3节拦污栅结构主要由框架结构组成。栅条净距100mm，栅叶自重7。393t，采用油尼龙滑块支承。拦污栅的启闭由设在启闭机室顶部的1×160kn电动葫芦对拦污栅进行*作。
下层固定式拦污栅:
拦污栅孔口尺寸为3。74×4。08-4m，本拦污栅为固定式。
拦污栅为6主梁整体焊接结构。栅条净距100mm，栅叶自重3。274t。 上、中层工作闸门及启闭设备:
上、中层工作闸门孔口尺寸为2m×2m-13m/23m，上层工作闸门底坎高程222。50m，中层工作闸门底坎高程212。50m，选用平面滑块钢闸门，闸门材料采用q235b，上层门叶自重2。14t(含拉杆)，中层门叶自重2。45t(含拉杆)，滑块材料为ngd工程塑料合金；闸门的*作方式为静水启闭，启闭水位差≤1m，根据实际需要启闭其中1扇工作闸门。门叶的启闭由设在启闭机室顶部的1×160kn电动葫芦对闸门进行*作。闸门平时关闭(三扇取水工作闸门不可同时关闭)。
下层工作闸门及启闭设备:
下层工作闸门孔口尺寸为2m×2。5m-45m，底坎高程190。24m，选用平面滑块钢闸门，闸门材料采用q235b，门叶自重3。8t(含拉杆)，滑块材料为ngb工程塑料合金；闸门的*作方式为静水启闭，启闭水位差≤1m。门叶的启闭由设在启闭机室顶部的1×160kn电动葫芦对闸门进行*作。闸门平时关闭(三扇取水工作闸门不可同时关闭)。
事故检修闸门及启闭设备:
事故检修闸门孔口尺寸为2m×2m-48m，底坎高程190。50m，选用平面定轮钢闸门，闸门材料采用q235b，门叶自重5。165t，定轮的支承采用sf-2轴承；闸门的*作方式在正常情况下为静水启闭，当底孔及出口发生事故时，可动水闭门，防止事故扩大。事故解除后，通过设在门顶的充水阀向门后充水，平压后静水提门；充水阀行程为200mm。门叶的启闭由设在高程241。90m启闭机室内的qpg1×630kn固定卷扬式启闭机对闸门进行*作。闸门平时用锁定梁锁定在高程235。34m的检修平台上。
由于放空供水底孔出口尚未完成加固改造，故本事故闸门在蓄水时暂时作挡水工作闸门使用。
2)发电输水隧洞进水口布置拦污栅及事故检修闸门各一道。
拦污栅及其启闭设备:
拦污栅孔口尺寸为4。5m×9m(垂高)-3m，拦污栅底坎高程194。54m，栅叶结构采用双主梁双悬臂焊接结构，栅叶材料采用q235b钢，其支承采用ht200铸铁滑块支承。栅叶自重12t，栅槽自重约3t，拦污栅不专门设启闭设备，如有需要则通过临时设施进行启闭。
进水口事故检修闸门及启闭设备:
事故检修闸门孔口尺寸为4m×4m-44m，底坎高程194。54m，选用平面定轮钢闸门，闸门材料采用q345b，承载水压力7224kn，门叶自重22。5t(含拉杆)，门槽自重约8t。闸门的*作方式在正常情况下为静水启闭，当隧洞或机组发生事故时，可动水闭门，防止事故扩大。事故解除后，通过设在门顶的充水阀向门后充水，平压后静水开启。门叶的启闭由设在高程243。70m启闭机室内的qpq1×1000kn固定卷扬式启闭机对闸门进
行*作。闸门平时用锁定梁锁定在高程235。44m的检修平台上。
金属结构防腐
本工程金属结构防腐采用ceal防腐。
喷涂技术要求
1。2。2。8大坝安全监测
本工程大坝安全监测项目主要为水位观测、大坝变形观测、横缝观测、扬压力观测及绕坝渗流观测等。
1)水位观测
库水位观测:原设计已在3#坝段设置自计水位计井，本次除险加固对原有设备进行改造，改造成水位遥测站，并和库区水情监测系统集成；另外，在大坝上游设置人工测读直立式水尺，最大测读高程应高于校核洪水位。
下游水位观测:在大坝下游增设一个水位遥测站。
2)大坝变形观测
大坝变形观测包括水平位移和垂直位移观测。本次除险加固由于增设防渗面板，原测点需拆除，位移观测设施均需重新设置安装。
水平位移采用引张线仪进行观测，在坝下0+005。57m处布置一条引张线，两侧设倒垂孔，设测点17个；为便于复核，在[坝上0+000。35m"防浪墙顶的相应横断面上设置人工观测测点。垂直位移采用水准法进行
观测，在坝区内建立水准网，设置17个测点，工作基点及校核基点各2个，水准基点3个。
3)横缝观测
在大坝上游面坝0+084。0m、坝0+168。0m两个断面，高程分别为198。5m、208。5m、218。5m、228。5m处，新设dgcf-12型差阻式测缝计各1支，用于面板垂直缝张开度的观测。更换原廊道内伸缩缝处的10只三向测缝仪。
4)扬压力观测
原设计在大坝纵向廊道内布置有44支扬压力测压管，测压管已运行30多年，已有部分失效。本次除险加固在帷幕灌浆结束后，原则上利用原扬压力观测孔恢复，不能恢复的重新补打。扬压力观测孔共36只，其中在纵向廊道内渗压计16支，测压管14个(用于校对)，每个坝段各一支。在横向观测廊道内安装采集监测数据的mcu，并通过光纤传输至中心站*工作站上。
恢复5#坝段横向观测廊道内布置了6个扬压力观测孔，采用渗压计监测。
5)绕坝渗流观测
绕坝渗流观测，在左右两岸各增设6个观测点，采用渗压计监测。
1。2。2。9大坝管理房
大坝管理房为新建，工程施工内容包括土建安装、一般装饰、弱电及室外附属工程，建筑面积2481m2、砖混三层，单跨8。1m，高度15。9m。
1。2。2。10水库安全运行管理平台建设
管理平台建设包括水库安全运行管理平台综合系统一套，支撑系统建设和设备安装，网络基础设施设备建设和安装。
1)水库安全运行管理平台综合系统主要包括信息门户、系统登录、自动化监测信息、工情信息、日常办公、防汛管理、安全管理、任务管理、rtx模块、提醒提示、员工*、系统管理和应用支撑等功能模块的建设。其中自动化监测信息包括水雨情信息、视频*信息和大坝监测信息；日常办公包括文件流转、通知新闻、办公室、渠道科、企管科、水库科、执法中队等模块内容。
2)应用支撑建设包括短信服务、地图服务、巡查定位服务、pda应用、统一身份认*等内容。
3)设备建设和安装工程主要包括机房改造、防静电地板1套、网络柜2套、空调1台、不间断电源1套，摄像机12套等内容。
1。3 项目划分
根据<水利水电工程施工质量检验与评定规程>、<水利水电建设工程验收规程>、<水利水电基本建设工程单元工程质量等级评定标准>、<水利水电工程施工质量评定表填表说明与示例>、设计图纸和相关规范、规定，结合工程实际情况进行项目划分。工程项目开工前，建管处组织设计、监理、施工等有关单位共同研究制定项目划分方案，并将划分结果报浙*省水利水电工程质量与安全监督中心站批准。根据项目划分批复意见，*山市峡口水库除险加固工程共划分3个单位工程，即拦河坝单位工程、大坝管理房单位工程、水库安全运行管理平台建设单位工程。拦河坝单位工程划分为10个分部工程，大坝管理房单位工程划
分为6个分部工程，水库安全运行管理平台建设单位工程划分为3个分部工程。
1。4 工程参建单位
建设单位:*山市峡口水库管理局
质量监督单位:浙*省水利水电工程质量与安全监督中心站
设计单位:浙*省水利水电勘测设计研究院
施工单位:
浙*省正邦水电建设有限公司(土建工程、金结及电气设备安装) 常州市武进第一水利机械有限公司(金属机构及启闭机供应商)
浙*广川工程咨询有限公司(综合自动化管理系统、水库安全运
行管理平台建设)
浙*鸿泰建设工程有限公司(大坝管理房房建)
监理单位:杭州亚太建设监理咨询有限公司
运行管理单位:*山市峡口水库管理局
1。5 工程建设情况
拦河坝单位工程土建项目部自2009年6月26日正式开工以后，施工单位积极投入人力、设备、材料等施*源，大坝安全监测项目部于2009年9月15日进场施工，2010年3月8日通过水库蓄水安全鉴定；2010年10月20日进行了坝体上游面防渗分部、坝体下游面溢流面加固分部、坝体下游面非溢流面加固分部三个分部工程的验收；2010年11月10日通过工程蓄水阶段验收；2010年11月20日进行了基础防渗处理分部、输水隧洞分部、坝顶交通桥加固分部、应急码头分部四个分部工程的验
收；2011年2月26日进行了放空供水底孔分部、观测设施分部、坝下河道及进厂公路引桥加固分部三个分部工程的验收；至2011年03月04日，所有工程内容已全部完成；2011年5月5进行了拦河坝单位外观质量检测和评定；2011年9月29日进行了拦河坝单位工程及合同完工验收。
大坝管理房单位工程2009年10月6日正式开工，2010年12月29日完工并进行了初步验收，2011年1月11进行了大坝管理房单位工程外观质量检测和评定，2011年1月13日进行了单位工程及合同完工验收。
大坝水库安全运行管理平台建设单位工程2012年1月1日正式开工， 因平台建设部分数据来源于原自动监测系统，而管理局正计划对原自动监测系统进行改造升级，故本单位工程将延后完成，本单位工程将作为尾工工程进行处理。
完成主要工程量:土石方开挖6。29万m3，混凝土拆除0。86万m3，，混凝土及钢筋混凝土2。50万m3，帷幕灌浆6164m，钢筋368t，金属制安133t，管理房2480 m2。
*山市峡口水库除险加固工程共3个单位工程。
拦河坝单位工程共10个分部工程，803个单位工程。单元工程质量全部合格，其中优良646个，单元工程优良率为80。4%；分部工程质量全部合格，其中优良6个，分部工程优良率60。0%；单位工程质量合格。
大坝管理房单位工程共6个分部工程，169个检验批工程，各检验批工程质量全部合格，分部工程质量全部合格，单位工程质量合格。
大坝水库安全运行管理平台建设单位工程待评。
2 工程档案管理组织情况
监理部十分重视工程档案的管理工作，认真落实<水利工程建设项目档案管理规定>，把该项工作贯穿于工程建设过程的各个阶段，在做好自身产生档案的收集、整理、保管工作的同时，加强了对各参建单位归档工作的监督、检查和指导。自工程开工，即从各方面加强各参建单位工程档案资料工作，对档案的产生、收集、整理、归档、上报、移交等环节严格要求，规范管理。
2。1 加强领导，明确职责
为强化工程档案管理意识，监理部由总监分管档案资料工作，将档案工作纳入工程建设与管理工作中，并成立了综合科，配置专职的资料员，按照专职(资料员)与兼职(监理工程师)相结合的方式，根据每个监理人员的工作职责范围，明确职责，并制定了<档案管理制度>，为工程的档案管理工作提供了基础和保障。同时对工程各参建单位及工作人员就工程档案工作提出了明确要求，将档案工作纳入领导人责任制，使工程档案资料管理工作落实到实处。
2。2 严把质量，保*档案资料工作与项目进程同步
在工程建设过程中，资料整理按照水利部<关于印发水利工程建设项目档案管理规定的通知>(水办[2005]480号)的要求，保*了工程档案工作与工程建设同步进行。对各参建单位应归档材料以不同方式提出明确要求；检查工程进度与施工质量时，同时检查有关档案资料的收集、整理情况；进行分部与单位工程质量等级评定验收时，同时验收归档资料的完整、准确程度与整理质量。按照国家和水利部的有关要求，努力
做好各阶段档案资料的收集、整理、归档工作。对于各参建单位负责的工程资料，要求字迹清楚、图面整洁、装订整齐、签字手续完备，图片、照片等还要附以有关的文字说明，所有归档材料不得使用圆珠笔、铅笔和红墨水等易褪*材料书写，对于各阶段、各门类档案达不到要求的，进行限期整改，对于达不到完整、准确、系统要求或签字不手续不完备的档案资料，拒绝接收。同时，监理部也加强自身管理，对工程建设过程中的相关资料从严要求，发现问题及时解决，确保档案资料的质量。
2。3 加强交流，提高档案管理水平
为使工程档案资料的管理更加科学化、合理化、规范化，不断提高管理水平，管理局与上级档案主管部门加强联系，积极配合其检查、指导，多次向其档案业务主管部门进行咨询，并邀请上级档案主管部门有关专家和技术人同亲临工地指导。通过学习，为工程的档案整理工作积累了经验，提高了档案管理水平。
3 工程档案归档情况
3。1 文件材料的整理、归档情况
*山市峡口水库除险加固工程共4个标段，3个单位工程，19个分部工程。工程项目多，内容繁琐，工程资料头绪复杂、环节多、内容细，拦河坝单位工程和大坝管理房单位工程均有一套基本完整的资料。经监理单位审查后，施工单位均按要求向建管处移交完整的资料，在上级档案主管部门的指导和协助下，已整理出详细目录的归档资料，档案分类、组卷合理、排列有序、符合工程建设实际和档案整理要求，共有各类归
档资料95卷(册)，其中永久60卷(册)，长期35卷(册)，竣工图279张，另有整理完成的工程建设影像照片2册。
3。2 竣工图的编制质量与整编情况
竣工图是工程的实际反映，是工程档案的重要组成部分，施工单位严格遵守水利工程建设项目档案管理规定的要求，及时编制好竣工图，加盖竣工图章，并履行签字手续。对于部分不符合要求的竣工图，则督促有关施工单位限期整改，现均已完成。此次本工程每个单位、每张图纸均加盖竣工图章，竣*料中包含有竣工图共279张，能真实反映工程实际情况，手续完备。
4 工程档案整编质量审核意见
经审核*山市峡口水库除险加固工程各单位工程档案资料包括从招投标、施工过程至工程验收等各环节的内容，根据工程特点和国家、水利部的档案工作有关规定，在上级档案主管部门的监督、指导和协助下，经过认真、仔细的整理，比较完整、准确、系统，档案的内容和质量符合水利工程建设项目档案管理规定的要求，综上所述，*山市峡口水库除险加固工程档案资料经过初步整理，具备验收条件。